La FDA propone "nivel de acción" para el arsénico en el jugo de manzana
Las pruebas y análisis de la agencia confirman la seguridad en general del jugo de manzana
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés) propuso hoy un "nivel de acción" de 10 partes por billón (ppb) de arsénico inorgánico en el jugo de manzana. Este es el mismo nivel establecido por la Agencia de Protección Ambiental de los EE.UU. (EPA) para el arsénico en el agua potable.
"La FDA está comprometida a garantizar la seguridad del suministro de alimentos de los Estados Unidos y a hacer lo que sea necesario para proteger la salud pública", dijo la comisionada de la FDA la doctora Margaret A. Hamburg. "Hemos estado estudiando este asunto en su totalidad, y en base a los datos de la agencia y análisis, la FDA confía en la seguridad general de jugo de manzana para los niños y adultos”.
"Mientras que los niveles de arsénico en el jugo de manzana son muy bajos, la FDA está proponiendo un nivel de acción para ayudar a prevenir que le público esté expuesto ocasionalmente a jugo de manzana con niveles de arsénico superiores a los permitidos en el agua potable", dijo Michael R. Taylor, el comisionado adjunto de la FDA para la Oficina de Alimentos y Medicina Veterinaria.
La FDA establece este límite para orientar a la industria. La agencia toma en cuenta el nivel de acción a la hora de considerar ejercer la ley, y si encuentra que un producto alimenticio ha excedido el límite.
La FDA ha estado monitoreando la presencia de arsénico en el jugo de manzana durante los últimos 20 años y consistentemente ha encontrado que las muestras contienen niveles de arsénico que son bajas, con pocas excepciones. Nuevas herramientas, sin embargo, han permitido a la agencia entender mejor el desglose entre los niveles de arsénico orgánico e inorgánico. El año pasado, la FDA publicó los resultados de su última recolección de datos y análisis de 94 muestras de arsénico en el jugo de manzana. El análisis mostró que el 95 por ciento de las muestras de jugo de manzana analizadas estaban por debajo del 10 ppb de arsénico total; 100 por ciento de las muestras estaban por debajo de 10 ppb para el arsénico inorgánico, la forma carcinogénica del arsénico.
El nivel propuesto de 10 ppb tiene en cuenta estos datos de muestreo, además de una reciente evaluación revisada del riesgo del arsénico inorgánico en el jugo de manzana llevada a cabo por científicos de la FDA. La evaluación está basada en la exposición de por vida.
El arsénico inorgánico se puede encontrar en los alimentos, ya que está presente en el medio ambiente, tanto como en los minerales naturales y a causa de actividades, tales como el uso pasado de pesticidas que contenían arsénico. Un carcinógeno conocido, el arsénico inorgánico también se ha asociado con lesiones de la piel, alteraciones en el desarrollo, enfermedades cardiovasculares, neurotoxicidad, y diabetes.
Al llevar a cabo su nueva evaluación del jugo de manzana, la FDA fue capaz de utilizar los datos de dos estudios publicados en 2010, así como una evaluación de 2011 del Comité Mixto de Expertos en Aditivos Alimentarios y Contaminantes de los Alimentos de la Organización para la Agricultura y Alimentación, la cual es parte de la Organización de Naciones Unidas y la Organización Mundial de la Salud.
La agencia aceptará comentarios del público sobre el nivel de acción propuesto y de la evaluación del riesgo por 60 días.
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FDA proposes “action level” for arsenic in apple juice
Agency testing and analysis confirm overall safety of apple juice
 The U.S. Food and Drug Administration today proposed an “action level” of 10 parts per billion (ppb) for inorganic arsenic in apple juice. This is the same level set by the U.S. Environmental Protection Agency (EPA) for arsenic in drinking water.
“The FDA is committed to ensuring the safety of the American food supply and to doing what is necessary to protect public health,” said FDA Commissioner Margaret A. Hamburg, M.D. “We have been studying this issue comprehensively, and based on the agency’s data and analytical work, the FDA is confident in the overall safety of apple juice for children and adults.”
“While the levels of arsenic in apple juice are very low, the FDA is proposing an action level to help prevent public exposure to the occasional lots of apple juice with arsenic levels above those permitted in drinking water,” said Michael R. Taylor, the FDA’s deputy commissioner for foods and veterinary medicine.
The FDA is establishing this threshold to provide guidance to industry. The agency takes the action level into account when considering an enforcement action, if it finds a food product exceeds the threshold.
The FDA has been monitoring the presence of arsenic in apple juice for the past 20 years and has consistently found that samples contain levels of arsenic that are low, with few exceptions. New tools, however, have allowed the agency to better understand the breakdown between organic and inorganic arsenic levels. Last year the FDA released findings from its latest data collection and analysis of 94 samples of arsenic in apple juice. The analysis showed that 95 percent of the apple juice samples tested were below 10 ppb total arsenic; 100 percent of the samples were below 10 ppb for inorganic arsenic, the carcinogenic form of arsenic.
The proposed level of 10 ppb takes into account this sampling data plus a recently completed, peer-reviewed risk assessment of inorganic arsenic in apple juice conducted by FDA scientists. The assessment is based on lifetime exposure.
Inorganic arsenic may be found in foods because it is present in the environment, both as a naturally occurring mineral and because of activity such as past use of arsenic-containing pesticides. A known carcinogen, inorganic arsenic also has been associated with skin lesions, developmental effects, cardiovascular disease, neurotoxicity, and diabetes.
In conducting its new assessment on apple juice, the FDA was able to use data from two studies published in 2010, as well as a 2011 evaluation by the Joint Expert Committee on Food Additives and Contaminants of the Food and Agriculture Organization, part of the United Nations and the World Health Organization.
The agency will accept public comments on the proposed action level and the risk assessment for 60 days. |
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